#疫苗接种 #EU #欧洲 #疫苗研发 **【欧洲药管局：阿斯利康疫苗与接种者出现罕见脑血栓可能有关】 **欧洲药品管理局（EMA）局长埃默·库克（Emer Cooke）4月7日表示，英国阿斯利康公司和牛津大学合作研发的新冠疫苗，与一些接种者身上出现的罕见脑血栓之间可能存在联系。 据《卫报》报道，欧洲药品管理局在7日的会议上认定，伴有血小板减少的异常血栓症状应被列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用，但接种该疫苗的整体益处仍然大于风险。（[澎湃新闻](https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_12090321)） **【阿斯利康（AstraZeneca）的COVID-19疫苗：EMA发现疫苗与罕见的伴有血小板减少的血栓病例之间的可能关联**】 __AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets __EMA确认总体收益风险仍为正数 EMA confirms overall benefit-risk remains positive EMA安全委员会（PRAC）今天得出结论，应将伴有血小板减少的异常血栓列为Vaxzevria（以前称为阿斯利康COVID-19疫苗）的非常罕见的副作用。 EMA’s safety committee (PRAC) has concluded today that unusual blood clots with low blood platelets should be listed as very rare side effects of Vaxzevria (formerly COVID-19 Vaccine AstraZeneca). 在得出结论时，委员会考虑了所有现有证据，包括特设专家组的建议。 In reaching its conclusion, the committee took into consideration all currently available evidence, including the advice from an ad hoc expert group. EMA提醒医疗保健专业人士和接种疫苗者注意在接种疫苗后2周内发生极少伴有血小板减少的异常血栓的可能性。到目前为止，报告的大多数病例都发生在接种疫苗后2周内的60岁以下的女性中。根据目前可用的证据，尚未确定具体的危险因素。 EMA is reminding healthcare professionals and people receiving the vaccine to remain aware of the possibility of very rare cases of blood clots combined with low levels of blood platelets occurring within 2 weeks of vaccination. So far, most of the cases reported have occurred in women under 60 years of age within 2 weeks of vaccination. Based on the currently available evidence, specific risk factors have not been confirmed. … 全文→（[EMA](https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood)）

#疫苗接种 #疫苗研发 #欧盟 #EU **【欧盟批准首款单剂接种的新冠疫苗】 **__EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU Share __欧洲药品管理局11日宣布对强生公司旗下杨森制药有限公司研发的一款新冠疫苗的评估结果，认为其具有良好的有效性和安全性。当天，欧盟委员会依据药管局建议，允许这款疫苗在欧盟有条件上市。这是欧盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一剂的新冠疫苗，可为18岁以上人群接种。 （[界面新闻](https://www.jiemian.com/article/5797390.html)）（[欧洲药品管理局·EMA](https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu)）（[FT](https://www.ft.com/content/55f0ecff-5839-4809-9c74-d729e6060e00)）

#疫苗研发 #EU #欧盟 **【欧盟决定暂缓豁免疫苗知识产权】 **为期两天的欧盟社会峰会8日在葡萄牙北部城市波尔图闭幕，欧盟各国领导人就暂缓新冠疫苗知识产权豁免达成一致。 欧盟委员会主席冯德莱恩在记者会上表示，欧盟各国领导人认为，新冠疫苗知识产权豁免问题并非当务之急，欧盟各国面临许多更为紧迫的问题。欧洲需要加快疫苗生产，提高疫苗产量，保证疫苗分发公平合理。疫苗知识产权豁免问题虽然重要，但不是中短期要讨论的问题，须从长计议。 她说，目前欧盟约1.6亿人接种了第一剂疫苗，占欧盟总人口的25%。欧盟正在加紧生产疫苗，以确保实现今年7月份疫苗接种人数达到欧盟成年人口70%这一目标。 冯德莱恩宣布，欧盟同辉瑞公司签署了新的疫苗采购合同，到2023年将获得18亿剂疫苗。 欧洲理事会、欧洲议会、欧盟委员会的主要负责人和24个成员国领导人现场出席峰会，德国总理默克尔等3国领导人在线与会。法国总统马克龙、意大利总理德拉吉、葡萄牙总理科斯塔在峰会期间均表示支持暂缓豁免疫苗知识产权。（[新华网](http://www.xinhuanet.com/world/2021-05/09/c_1127424019.htm)）

#疫苗接种 #疫苗研发 #欧洲 #EU **【欧盟药监机构认为阿斯利康疫苗可能与罕见血凝事件有关联】 **欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康新冠疫苗与一种罕见的血栓类型可能存在关联，虽然确认目前已有62例此类病例，但该机构仍坚持认为接种该疫苗利大于弊。 The European Union’s drugs regulator said a link between AstraZeneca Plc’s Covid-19 vaccine and a rare type of blood clot is possible, identifying at least 62 cases of the condition while insisting the shot’s benefits still outweigh its risks. At present the review has not identified any specific risk factors, such as age, gender or a previous medical history of clotting disorders, for these very rare events. A causal link with the vaccine is not proven, but is possible and further analysis is continuing. As communicated on 18 March, EMA is of the view that the benefits of the AstraZeneca vaccine in preventing COVID-19, with its associated risk of hospitalisation and death, outweigh the risks of side effects. 在德国本周宣布阿斯利康疫苗仅限于老年人接种后，EMA的评论进一步加剧了围绕阿斯利康疫苗的忧虑，人们对这款疫苗副作用的担心日益加剧。随着感染病例再度激增，该事件可能拖累欧洲本已经落后的疫苗接种进程。 The comments further cloud the picture around the vaccine after Germany restricted it to older people this week amid growing concerns about side effects. That could slow Europe’s already lagging immunization program as virus cases surge anew. EMA负责人Emer Cooke表示，安全委员会可能会在下周发布最新建议。如果专家组认为血凝块与疫苗之间存在联系，则EMA将调整对患者和卫生官员的建议。 The European Medicines Agency said its safety committee will probably issue an updated recommendation next week. If the panel concludes there’s a connection between the clots and Astra’s vaccine, the EMA will change its recommendations to patients and health-care officials, Executive Director Emer Cooke said. EMA continues to work with the national authorities in the EU Member States to ensure that suspected cases of unusual blood clots are reported; these cases are being analysed in PRAC’s ongoing assessment. Based on all the currently available data, PRAC is expected to issue an updated recommendation during its April plenary meeting (6–9 April). Cooke在新闻发布会上说：“在我们目前调查的这一阶段，两者可能有联系，我们现在只能说到这一点”。她表示，到目前为止，尚无证据支持限制在任何人群中使用该疫苗。 “At the moment, at this stage of our investigations, the link is possible, and we cannot say any more than that at this point,” Cooke said in a press conference. For now, there’s no evidence to support restricting use of the vaccine in any population of people, she said.（[新浪财经](https://finance.sina.com.cn/stock/usstock/c/2021-04-01/doc-ikmyaawa3140081.shtml)） 相关报道： 【AstraZeneca COVID-19 vaccine: review of very rare cases of unusual blood clots continues】-[EMU ](https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazeneca-covid-19-vaccine-review-very-rare-cases-unusual-blood-clots-continues)【EU drug watchdog reaffirms no particular clot risk factor linked to AstraZeneca vaccine】-[Reuters ](https://www.reuters.com/article/idUSKBN2BN27Q)【EU Review of Astra Vaccine Risks Finds 246 U.K. Adverse Events】-[Bloomberg](https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-31/ema-review-of-astra-vaccine-risks-finds-246-u-k-adverse-events)

#疫苗研发 #疫苗接种 #欧洲 #EU #印度 #India **【印度产 ****#阿斯利康**** 疫苗将在欧洲获批】** 据英国《每日电讯报》，印度生产的阿斯利康疫苗将在欧洲获得批准。（[财联社](https://www.cls.cn/detail/790727)）（[The Telegraph](https://www.telegraph.co.uk/news/2021/07/14/exclusive-month-long-wait-indian-made-astrazeneca-jabs-approved/)）

#欧洲 #EU #疫苗接种 #疫苗研发 **【欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】** 据意大利卫生部消息人士周三报道，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签COVID-19疫苗合同。 The EU Commission has decided not to renew COVID-19 vaccine contracts next year with AstraZeneca and Johnson & Johnson (J&J), Italian daily La Stampa reported on Wednesday, citing a source from the Italian health ministry. 布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的COVID-19疫苗，例如辉瑞公司和Moderna公司的疫苗。 It added that Brussels would rather focus on COVID-19 vaccines using messenger RNA (mRNA) technology, such as Pfizer’s and Moderna’s. …（[Reuters](https://www.reuters.com/article/us-health-coronovirus-eu-vaccines/eu-commission-to-end-astrazeneca-and-jj-vaccine-contracts-at-expiry-paper-idUSKBN2C10MU)）

#猴痘 #monkeypox #mpox **【2023年7月猴痘疫情监测情况】** 2023年7月1日至31日，中国内地（不含港澳台）23省（区、市）新增报告491例猴痘确诊病例，其中 #广东 报告115例、#北京 报告81例、#四川 报告49例、#浙江 报告40例、#湖南 报告33例、#江苏 报告31例、#上海 报告25例、#安徽 报告19例、#天津 报告17例、#湖北 报告17例、#河南 报告14例、#辽宁 报告12例、#山东 报告12例、#吉林 报告9例、#云南 报告4例、#陕西 报告4例、#福建 报告2例、#重庆 报告2例、#山西、#内蒙古、#广西、#贵州、#青海 各1例，无重症、死亡病例。 根据流行病学调查分析，疫情呈现以下特点：一是病例均为男性，96.3%病例明确为男男性行为人群。二是其他接触方式传播风险低。除同性性接触以外的密切接触者均未发生感染。三是89.2%病例为主动就诊发现，6.5%为密切接触者追踪筛查发现，其他为主动报告和主动筛查等发现。四是绝大多数病例临床表现典型，主要为发热、疱疹、淋巴结肿大等症状，无重症、死亡病例。 专家解读： 1.问：为什么我国7月份猴痘确诊病例数比6月份增加这么多？ 答：7月我国报告491例猴痘确诊病例，比6月份106例明显增多。主要原因：一是猴痘疫情在男男性行为人群中隐匿性传播，80%病例为单个病例，感染来源不清，防控难度大；二是随着宣传教育，重点人群主动就诊病例增多，除了密接筛查发现外，通过重点人群主动报告、重点人群筛查等也增加了病例发现；三是境外疫情不断输入境内，输入风险仍持续存在。 2.问：密切接触者实施健康监测期间，有哪些注意事项？ 答：需避免与他人发生性接触等密切接触，避免捐献血液等；坚持每天做好体温测量和症状监测，健康监测的第7、14、21天要接受疾控机构或基层医疗卫生机构的随访，出现猴痘样症状应及时就诊并主动报告可疑接触史。 3.问：自我健康监测能否起到疫情防控的作用？ 答：猴痘病毒主要通过直接接触病例的病变皮肤或黏膜传播。只要密切接触者在自我健康监测期间，避免与他人发生性接触等密切接触，坚持每天做好体温测量和症状监测，出现猴痘样症状应及时就诊并主动报告可疑接触史，以及时发现猴痘病毒感染者，并及时隔离治疗，就可以避免猴痘病毒的续发传播，最终控制住疫情。 4.问：当前国家有无开展病毒变异方面的监测工作？ 答：猴痘病毒属于DNA病毒，基因序列相对稳定。我国已开展病毒变异监测工作。在本土疫情中的首发或早期确诊病例、与早期病例有流行病学关联的关键确诊病例、感染来源不明的本土确诊病例、境外输入确诊病例中，对核酸检测Ct值≤32的样本进行病毒基因测序。监测数据显示，我国检出的猴痘病毒基因分型均属于IIb分支（西非分支），该分支主要在欧洲、北美和亚洲的部分国家流行。 5.问：当前，如何加强对重点人群的宣传教育工作？ 答：在猴痘重点人群，尤其是男男性行为人群（MSM）中，开展以下针对性宣传教育工作，一是积极开展线下场所宣传，在当地MSM人群经常出入地点或场所，如酒吧、会所、浴池等开展宣传教育，包括张贴健康教育宣传图片，设置健康教育资料公告栏等形式。二是充分发挥互联网平台的作用加强宣传，通过MSM人群社交软件等平台，开展猴痘预防知识和服务信息宣传，提高重点人群猴痘知识知晓率和预防技能。三是动员社会组织和同伴教育员加强宣传，充分发挥社会组织优势，在MSM等重点人群中开展预防猴痘宣传倡导，在一些地区可以通过招募和培训同伴教育员，促进MSM人群采取猴痘预防措施，阻断猴痘疫情的传播和蔓延。 （[中国疾病预防控制中心](https://www.chinacdc.cn/jkzt/crb/qt/szkb_13037/gwjszl_13092/202308/t20230809_268502.html)）

#防控政策 #全国 #CN **【文化和旅游部办公厅关于恢复旅行社经营中国公民赴有关国家和地区（第三批）出境团队旅游业务的通知】** 一、时间安排 即日起，恢复全国旅行社及在线旅游企业经营中国公民赴有关国家和地区（第三批）出境团队旅游和“机票+酒店”业务。 二、国家名单 亚洲：阿曼、巴基斯坦、巴林、韩国、卡塔尔、黎巴嫩、孟加拉国、缅甸、日本、土耳其、以色列、印度 非洲：阿尔及利亚、埃塞俄比亚、贝宁、博茨瓦纳、赤道几内亚、佛得角、加纳、喀麦隆、科特迪瓦、卢旺达、马达加斯加、马拉维、马里、摩洛哥、莫桑比克、塞舌尔、圣多美和普林西比、突尼斯 欧洲：爱尔兰、爱沙尼亚、安道尔、奥地利、白俄罗斯、保加利亚、北马其顿、比利时、波黑、波兰、德国、芬兰、荷兰、黑山、捷克、拉脱维亚、立陶宛、列支敦士登、卢森堡、罗马尼亚、马耳他、摩纳哥、挪威、瑞典、塞浦路斯、斯洛伐克、英国 北美洲：安提瓜和巴布达、巴巴多斯、格林纳达、哥斯达黎加、美国、墨西哥、特立尼达和多巴哥、牙买加 南美洲：秘鲁、厄瓜多尔、哥伦比亚、圭亚那、苏里南、委内瑞拉 大洋洲：澳大利亚、巴布亚新几内亚、库克群岛、密克罗尼西亚联邦，北马里亚纳群岛联邦、法属波利尼西亚、法属新喀里多尼亚（[文化和旅游部](https://zwgk.mct.gov.cn/zfxxgkml/scgl/202308/t20230810_946592.html)）

#猴痘 #monkeypox #mpox 【**海关总署公告2023年第100号（关于防止猴痘疫情传入我国的公告）**】 自2022年5月以来，猴痘疫情持续在全球多个区域广泛流行，截至目前，已有113个国家（地区）报告了89000多例猴痘确诊病例，包含152例死亡病例。近期，欧洲、美洲和西太平洋区域猴痘疫情呈上升趋势。为防止猴痘疫情传入我国，保护出入境人员的健康安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等法律法规规定，现发布公告如下： 一、来自猴痘疫情发生国家（地区）的人员，如接触过猴痘病例或出现发热、寒战、头痛、嗜睡、乏力、背部疼痛、肌痛、淋巴结肿大、面部和身体大范围皮疹等症状，入境时应主动向海关申报，海关卫生检疫人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 二、来自猴痘疫情发生国家（地区）且有被污染或有被污染可能的航空器、船舶、集装箱、货物，应按规定程序接受卫生处理。 本公告自发布之日起生效，有效期6个月。 特此公告。 海关总署 2023年8月21日（[海关总署](http://xian.customs.gov.cn/customs/302249/2480148/5259168/index.html)）

#防控政策 #朝鲜 #NorthKorea #조선 **【国家紧急防疫司令部通报】 **国家紧急防疫司令部26日如下通报： 随着全球新冠疫情传播情况逐渐得到缓解，国家紧急防疫司令部决定调整防疫等级。按照这一决定，我国在外公民获批归国。 归国人员将在相关隔离设施接受为期一周的严密医学观察。（[朝中社](http://www.kcna.kp/cn/article/q/069a6ac56250cf4956ab3d61875edc07.kcmsf)）

#防控政策 #公共交通 #全国 #CN **【外交部：8月30日起 来华人员无需进行入境前新冠病毒核酸或抗原检测】 **8月28日，外交部发言人汪文斌主持例行记者会。发言人汪文斌宣布，自2023年8月30日起，来华人员无需进行入境前新冠病毒核酸或抗原检测。（[央视新闻](https://content-static.cctvnews.cctv.com/snow-book/index.html?item_id=14042714077675789668)）

#防控政策 #全国 #CN **【商务部 海关总署 市场监管总局 国家药监局公告2023年第32号 关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告**】 当前，新冠疫情全球卫生紧急状态结束，我国疫情防控进入常态化管理阶段。为适应新形势要求，现就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整： 自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”或“取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单”，报关时无需再提供“出口方和进口方共同声明”或“出口医疗物资声明”。 自本公告发布之日起，商务部、海关总署、国家药监局2020年第5号公告（《关于有序开展防疫物资出口的公告》）及商务部、海关总署、市场监管总局2020年第12号公告（《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》）同时废止。有关防疫物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，自觉维护中国产品国际声誉。 商务部 海关总署 市场监管总局 国家药监局 2023年8月18日（[商务部](http://wms.mofcom.gov.cn/article/zcfb/ax/202308/20230803436393.shtml)）